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Studio
dei processi primari e di supporto
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Risk
management
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Analisi
delle competenze e responsabilita'. Organigramma e mansionario.
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Studio
degli indicatori di processo: obiettivi misurabili coerenti con la
politica della qualita'
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Documentazione
del sistema: Manuale, Procedure, Registrazioni
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Validazione
processi (IQ,OQ,PQ)
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Ambienti
controllati/requisiti per il personale
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Automazione
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Strumentazione
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Gestione
azioni correttive/azioni di miglioramento
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Verifiche
interne
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Formazione
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Automation/"Industria 4.0"